| 产品名称(中文) | 动力系统工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Power System Tools |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磨头、钻头、刀片、锯片、保护鞘、冲洗导管组成。产品分为EO灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装无菌有效期8年；材料由符合ASTM F899的医用不锈钢材料制成；部分工具表面有金刚砂涂层，具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合德国蛇牌电动力系统使用，主要用于人体骨骼的切割及钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172100350 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-06 |
| 有效期至 | 2022-02-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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