| 产品名称(中文) | 钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiolucent Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢杆部及PEEK连接处组成。杆部材料为符合ASTM F899的440B不锈钢。伽玛辐照灭菌，一次性使用，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与动力工具配合适用，用于在骨上进行定位和/或钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202040088 |
| 注册人名称(中文) | 博拉瑟勒有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-19 |
| 有效期至 | 2025-02-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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