产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件 |
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产品名称(英文) | CD Horizon Spinal System |
结构及组成/主要组成成分 | 脊柱内固定系统由万向螺钉,固定角度螺钉,螺塞组成。万向螺钉的钉头、卡环和骨螺钉采用符合GB/ T 13810要求的TC4ELI钛合金制造,万向螺钉垫圈采用符合GB/ T13810要求的TA2纯钛制造,固定角度螺钉和螺塞采用符合GB/ T13810要求的TC4ELI钛合金制造。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 脊柱内固定系统用于胸椎、腰椎或骶椎节段的固定和稳定,以辅助其融合。 |
注册证编号 | 国械注进20183460101 |
注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA |
生产地址 | Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792, Barrio Marina, Humacao, PUERTO RICO USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-03-15 |
有效期至 | 2023-03-14 |
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