产品名称(中文) | 程控降温仪 |
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产品名称(英文) | IVF Controlled Rate Freezer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制器、冷冻室及冻存架组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗中冷冻配子和胚胎,但不用于长期贮存。 |
型号规格 | 7457, 7459 |
注册证编号 | 国械注进20152180136 |
注册人名称(中文) | 赛默飞世尔科技(阿什威尔)有限公司 |
注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC |
注册人住所 | 401 Millcreek Rd. Marietta, OH 45750 USA |
生产地址 | 401 Millcreek Rd. Marietta, OH 45750 USA |
代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152400136 |
批准日期 | 2020-01-07 |
有效期至 | 2025-01-06 |
变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称:Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC/赛默飞世尔科技(阿什威尔)有限公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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