| 产品名称(中文) | 患者定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Positioning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描单元(包括激光器和摄像机)和系统应用程序c4D软件(v4.3.0)组成，其中c4D软件仅包含cPosition和cMotion两个模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射治疗，可在治疗前以可重复的方式准确定位患者，也可在治疗过程中持续监视患者。 |
| 型号规格 | Sentinel (SP-001) |
| 注册证编号 | 国械注进20172247143 |
| 注册人名称(英文) | C-RAD Positioning AB |
| 注册人住所 | Bredgrand 18,753 20 Uppsala,Sweden |
| 生产地址 | Bredgrand 18,753 20 Uppsala,Sweden |
| 代理人名称 | 北京华光普泰科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座2505室 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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