| 产品名称(中文) | 软组织环切刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Tissue Punch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢(AISI 304)和ABS(丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙科种植体手术中辅助牙钻，用于去除口腔中残留的软组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172936 |
| 注册人名称(中文) | 欧姆尼亚股份公司 |
| 注册人名称(英文) | OMNIA SPA |
| 注册人住所 | I-43036 FIDENZA（PR）-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190 |
| 生产地址 | I-43036 FIDENZA（PR）-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190 |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区福泉北路518号10座601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152062936 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2018-01-09 “代理人住所：上海市长宁区仙霞路137号8A室”变更为“代理人住所：上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2018-07-12 “注册人名称：OMNIA SPA”变更为“注册人名称：OMNIA SPA 欧姆尼亚股份公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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