| 产品名称(中文) | 宫内授精导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insemi-Form Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫内授精导管由外套管、导管头端和导管座、内导管和内导管芯组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。 |
| 型号规格 | J-IFC-090017 |
| 注册证编号 | 国械注进20172132033 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则（2019年第78号） |
| 相关标准 |
YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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