| 产品名称(中文) | 网电源供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CORE 2 Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于为配合使用的手术工具提供驱动力。 |
| 型号规格 | 5400-052-000 |
| 注册证编号 | 国械注进20192040622 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | STRYKER INSTRUMENTS |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 3535 Technology Dr., N.W. Rochester, MN 55901 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为04，管理类别为二类。 |
| 批准日期 | 2019-12-16 |
| 有效期至 | 2024-12-15 |
| 变更情况 | 2023-04-17 注册人住所由:4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001;注册人住所变更为:1941 Stryker Way Portage, MI 49002 2023-09-22 见附件 2024-03-13 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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