| 产品名称(中文) | 输注系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，连接器针头端；连接器导管端，连接器针头，导管，鲁尔接头，连接器保护帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173546007 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diabetes Care GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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