| 产品名称(中文) | 患者控制器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Assistant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 患者控制器和C2032尺寸的3V电池组成，不含其它附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能，用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。 |
| 型号规格 | PA96000 |
| 注册证编号 | 国械注进20182120397 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦 21 层 2106A 室，2106F 室、2106G 室、2106H 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2018-10-17 |
| 有效期至 | 2023-10-16 |
| 变更情况 | 2022-09-26 “注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路 180 号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦 21 层 2106A 室，2106F 室、2106G 室、2106H 室”。 2022-09-26 “注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路 180 号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦 21 层 2106A 室，2106F 室、2106G 室、2106H 室”。 2023-03-31 详见《变更对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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