| 产品名称(中文) | 导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和塑形针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈，后端为SUS304不锈钢簧圈；锥形芯丝前端为镍钛合金丝，后端为SUS304不锈钢丝；导丝尖端(2mm)涂油硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 |
| 型号规格 | TW-AS418FA、TW-AS418FAZ、TW-AS418XA、TW-AS418XAZ |
| 注册证编号 | 国械注进20173770337 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150 |
| 代理人名称 | 泰尔茂（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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