| 产品名称(中文) | 抽吸导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Export Aspiration Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由四个基本部件组成：抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器(2只)、抽吸物滤网(2只)。抽吸导管可与Guardwire临时封堵导管兼容，近端有Luer接头，可与压力延长管和抽吸注射器相连接，在介入治疗中抽吸局部栓塞物。远端轴材料为尼龙和Trogamid，尖端材料为尼龙和Pebax，涂层为Pro/Pel。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于中枢和外周循环系统中，包括大隐静脉桥：1)进行经皮腔内冠状动脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架植入操作时涉及到的栓塞物质(血栓/碎片)抽吸；2)在阻断或未阻断的血管中，选择性地注入或输送有诊断或治疗功效的液体。 |
| 型号规格 | GEZ62007B |
| 注册证编号 | 国械注进20153031299 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432 USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153661299 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2018-10-14 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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