| 产品名称(中文) | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SD GlucoNavii NFC Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品血糖分析仪(型号：01GM40)，由电路板、外壳、按键、显示屏、数据端口、嵌入式软件(版本号：GM40-R431)、仪器用校准试条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于电化学法的原理用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 01GM40 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400065 |
| 注册人名称(英文) | SD Biosensor, Inc. |
| 注册人住所 | (C-4&5th, Digital Empire, Yeongtong-dong) 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 74，Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu,Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 上海星耀医学科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区康士路17号393室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-27 |
| 有效期至 | 2023-02-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
