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产品名称(中文) 麻醉系统
产品名称(英文) Anesthesia System
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、麻醉呼吸机(7900)、呼吸系统(呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器(压差式)、呼气流量传感器(压差式)、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、一次性使用CO2吸收罐、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、麻醉气体净化系统、清污气体流量计、皮囊支撑臂、EZchange 吸收罐、冷凝器)、麻醉蒸发器(包括Aladin2型用于地氟醚、异氟醚和七氟醚)、流量计、显示屏、氧气监测仪、辅助氧流量计、备用氧气流量控
适用范围/预期用途 该产品对新生儿、小儿和成人患者进行容积或压力控制通气,用于常规吸入式麻醉和呼吸支持。
型号规格 Aisys CS2
注册证编号 国械注进20143085300
注册人名称(中文) 德恩欧美达公司
注册人名称(英文) Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
生产地址 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20143545300
批准日期 2019-10-24
有效期至 2024-10-23
变更情况 2018-10-31 见产品变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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