| 产品名称(中文) | 快速交换球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rapid Exchange PTCA-Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换球囊扩张导管，由球囊和导管组成，远端导管为双腔，近端导管为单一官腔，球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173770610 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
| 生产地址 | Sieversufer 8,12359Berlin,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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