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产品名称(中文) 刮匙
产品名称(英文) Kyphon Express Curette
结构及组成/主要组成成分 该产品由锁定转换开关、指示帽、套管、尖端、控制杆、滑动杆、手柄组成,其中尖端和套管为与人体接触部分。尖端由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成,套管由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于脊柱碎骨的刮除,可用于球囊扩张椎体后凸成形术。
型号规格 A13A
注册证编号 国械注进20172100224
注册人名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA
生产地址 4340 Swinnea Road,Memphis,TN 38118,USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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