| 产品名称(中文) | 注射泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Syringe Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制面板、显示屏、压力传感器、药物库、患者自动镇痛装置、靶控输注装置及电源组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经静脉输液、肠内与肠外营养液输注。 |
| 型号规格 | Perfusor Space |
| 注册证编号 | 国械注进20152142775 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 1.Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GERMANY 2.Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152542775 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 变更情况 | 2016-03-25 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2017-01-13 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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