| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）ENZYWELL CYTOMEGALOVIRUS IgM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阳性质控血清、临界质控血清、阴性质控血清、冻干抗原、酶联物、浓缩洗涤液、浓缩稀释液、底物、终止液。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中抗巨细胞病毒的IgM类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400851 |
| 注册人名称(英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
| 注册人住所 | MILANO (MI) VIA SOLARI ,19 CAP 20144 |
| 生产地址 | Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni, ITALY |
| 代理人名称 | 深圳德夏科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园10号研发中心2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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