| 产品名称(中文) | 非苛养非肠道革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | API 20 NE |
| 结构及组成/主要组成成分 | API 20 NE试剂条、孵育盒、API AUX培养基、结果单。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非苛养、非肠道革兰阴性杆菌的鉴定。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400493 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, SA |
| 注册人住所 | 376，Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud-38390 LA BALME GROTTES - FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2403179号 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2016-12-06 “注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“注册人住所:376，Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
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