| 产品名称(中文) | 青光眼引流阀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glaucoma Valve |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是使房水分流的单向阀装置，由导管及盛盘两部分组成。产品材质为硅橡胶。经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。其中FP8适用于儿童和小眼球患者。 |
| 型号规格 | FP7，FP8 |
| 注册证编号 | 国械注进20153163799 |
| 注册人名称(中文) | 新世界医疗器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | New World Medical Inc. |
| 注册人住所 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730,USA |
| 生产地址 | 10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730,USA |
| 代理人名称 | 北京和邦思特科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区榴乡路88号院20号楼1层103号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223799 |
| 批准日期 | 2020-01-17 |
| 有效期至 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “代理人住所：北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“代理人住所：北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”。 2017-11-17 “注册人名称：New World Medical Inc. ”变更为“注册人名称：New World Medical Inc.新世界医疗器械股份有限公司”。 2022-08-10 “代理人住所：北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”变更为“代理人住所：北京市丰台区榴乡路88号院20号楼1层103号”。 2022-08-10 “代理人住所：北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”变更为“代理人住所：北京市丰台区榴乡路88号院20号楼1层103号”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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