| 产品名称(中文) | 基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的材质由4级纯钛和钛6铝4钒组成；具体型号及表面处理见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本基台是一种协助假牙修复的器械，适用于口腔科种植修复手术后的修复过程。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172719 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632719 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2016-09-20 “代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2020-07-23 注册证载明的生产地址和注册人住所由“150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”。 2021-02-04 “代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所：北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”。 2023-04-07 变更生产地址、型号规格、产品技术要求，详见附件变化对比表。 2023-04-17 注册人住所由B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, Korea Rep.;变更为：76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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