| 产品名称(中文) | 冠状动脉分流栓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AXIUS Coronary Shunt |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品，采用γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉，以减少术野的出血量，在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。 |
| 型号规格 | OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L |
| 注册证编号 | 国械注进20173070338 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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