| 产品名称(中文) | 补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRAPRO Hernia System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由上层补片、网状柱体补片、下层补片组成。材料由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。上层补片、网状柱体补片为无色，下层补片含有蓝色聚丙烯成分。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹壁疝的开放式修补。 |
| 型号规格 | UHSL, UHSL1, UHSL6, UHSM, UHSM1, UHSM6, UHSOV, UHSOV1 |
| 注册证编号 | 国械注进20153131307 |
| 注册人名称(中文) | 强生国际欧洲物流中心 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461307 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2022-08-16 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2022-08-16 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2023-10-11 变更产品技术要求见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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