| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hard/Rigid gas Permeable Corneal Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料为氟硅丙烯酸酯聚合物(BOSTON XO)，着蓝色、绿色或紫色。氟树脂盒包装。推荐更换周期一年。产品为非无菌状态提供，使用前需消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正近视及远视。 |
| 型号规格 | XO RGP |
| 注册证编号 | 国械注许20143160182 |
| 注册人名称(中文) | 香港易安易光学有限公司 |
| 注册人住所 | 香港新界沙田源顺围5-7号沙田工业中心B座地下7号室 |
| 生产地址 | 香港新界沙田源顺围5-7号沙田工业中心B座地下7号室 |
| 代理人名称 | 易安易（中国）光学股份有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区环城南路15号恒大都会广场1栋2111-D070 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20143220182 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2020-11-26 “代理人名称：武汉晶视佳贸易有限公司；代理人住所：武昌区水果湖街汉街武汉中央文化旅游区K3地块1幢26层6号”变更为“代理人名称：金顶新医疗科技经营管理（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区横岗街道安良社区同富裕路101号C栋5楼501-1之一”。 2024-09-02 代理人名称由:金顶新医疗科技经营管理（深圳）有限公司 ; 代理人住所由:深圳市龙岗区横岗街道安良社区同富裕路101号C栋5楼501-1之一;代理人名称变更为:易安易（中国）光学股份有限公司; 代理人住所变更为:深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区环城南路15号恒大都会广场1栋2111-D070 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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