| 产品名称(中文) | 人工晶体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraocular Lens Brand ULTRALENS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/前房人工晶状体，不可折叠，襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围：3.0D-25.0D,间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。 |
| 型号规格 | AC55 |
| 注册证编号 | 国械注进20173221512 |
| 注册人名称(英文) | RAFI SYSTEMS INC. |
| 注册人住所 | 750 North Diamond Bar Blvd, Suite 224 Diamond Bar, California,91765 |
| 生产地址 | 750 North Diamond Bar Blvd, Suite 224 Diamond Bar, California,91765 |
| 代理人名称 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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