| 产品名称(中文) | 植入式心脏再同步治疗起搏器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CRT-P Resynchronization Pacemaker |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能，可提供频率适应性治疗，还用于治疗充血性心衰患者。具体适应症见说明书。 |
| 型号规格 | W173 |
| 注册证编号 | 国械注进20173216946 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-30 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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