| 产品名称(中文) | 纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Berichrom PAI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S1(人)、冻干纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S2(人)、冻干纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)质控血浆(人)、冻干尿激酶试剂、冻干纤溶酶原试剂、冻干氧化剂、冻干纤溶酶底物、底物稀释液、靶值表。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于测定人血浆中纤溶酶原激活剂抑制物的活性。 |
| 型号规格 | 纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S1：2×0.5mL；纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)标准血浆S2：1×0.5mL；纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)质控血浆：2×0.5mL；尿激酶试剂：1×2mL；纤溶酶原试剂：1×4mL；氧化剂：1×4mL；纤溶酶底物：1×2mL；底物稀释液：1×8mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400868 |
| 注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
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