| 产品名称(中文) | 临时起搏电极导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Pacing Electrode Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导管和附件组成，附件包括分叉包胶模具、套管针、安全转接头、ECG接头、注射器和电极夹。电极导管的产品编号及尺寸参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153124165 |
| 注册人名称(中文) | 巴德股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153774165 |
| 批准日期 | 2020-04-01 |
| 有效期至 | 2025-03-31 |
| 变更情况 | 2017-08-28 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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