| 产品名称(中文) | 瘘管刷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fistula Brush |
| 结构及组成/主要组成成分 | 瘘管刷由刷柄，刷毛和丝线三部分组成；刷柄和刷毛的材料为尼龙，丝线的材料为聚酯纤维；环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 瘘管刷用于定位、清洁或清扫直肠瘘管，本产品不得用于血管。 |
| 型号规格 | J-FB-100 |
| 注册证编号 | 国械注进20152024204 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152094204 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 2018-09-05 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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