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产品名称(中文) 高交联聚乙烯内衬
产品名称(英文) Marathon Acetabular Liner
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合YY/T0811 标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。
适用范围/预期用途 与Pinnacle 和 Duraloc 生物型髋臼杯配合使用,适用于初次或翻修全髋关节置换中的下列情况: 1. 骨关节炎,创伤性关节炎,类风湿性关节炎或先天性发育不良导致的关节严重疼痛和/或残废。 2. 缺血性股骨头坏死。 3. 股骨头或股骨颈的急性创伤性骨折。 4. 以前的髋关节手术失败,包括关节重建,内固定,关节固定术,半关节成形术,表面置换关节成形术或全髋关节置换。 5. 某些关节僵硬患者。
注册证编号 国械注进20153460098
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc
注册人住所 PO BOX 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
生产地址 PO BOX 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA;St Anthony’s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-11-23
有效期至 2022-11-22
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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