| 产品名称(中文) | 根管预备设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Motor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(部件编号：815-1500)、高温高压灭菌微电机(部件编号：815-1510)和脚踏开关(部件编号：815-1512)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科根管预备手术。 |
| 型号规格 | Elements Motor |
| 注册证编号 | 国械注进20192172173 |
| 注册人名称(中文) | 思博安奥美科公司 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | 8333 216th St Se Woodinville, WA USA 98072 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2554046号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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