| 产品名称(中文) | 肠内营养泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Enteral Feeding Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品包括泵座、泵体和外接电源三部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养输注管路配合使用，用于患者连续或间断进行肠内管饲喂养。 |
| 型号规格 | Amika CN |
| 注册证编号 | 国械注进20152143365 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | Le Grand Chemin, 38590 Brézins, France |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152543365 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 变更情况 | 2017-03-16 “代理人名称：华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。 2018-11-30 注册产品标准变更对比表详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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