| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endosseous Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由直型基台、角度基台、球型基台、一体式基台及基台螺钉组成。材质为钛合金(TC4 ELI)，表面无任何处理，产品为非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植体的上部修复，用于连接和修复牙科种植体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171963 |
| 注册人名称(中文) | 光霁梅迪泰克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KJ MEDITECH CO., LTD. |
| 注册人住所 | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep. |
| 生产地址 | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep. |
| 代理人名称 | 青岛德友医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631963 |
| 批准日期 | 2020-02-17 |
| 有效期至 | 2025-02-16 |
| 变更情况 | 2017-06-22 “代理人名称：凯纳西科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 ”变更为“代理人名称：珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市宝山区沪太路8885号2楼”。 2018-11-05 “代理人名称：珂坚医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市宝山区沪太路8885号2楼; ”变更为“代理人名称：重庆植之美医疗器械有限公司；代理人住所：重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号;”。 2021-11-14 “代理人名称：重庆植之美医疗器械有限公司；代理人住所：重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号”变更为“代理人名称：青岛德友医疗器械有限公司；代理人住所：山东省青岛市城阳区城阳街道文阳路696号南601室”。 2022-10-12 本次注册变更内容为生产地址及注册人住所变更：生产地址由：959-21, Daechon-dong，Buk-gu Gwangju-si South Korea变更为：21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep.注册人住所由：959-21, Daechon-dong，Buk-gu Gwangju-si South Korea变更为：21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep. 2022-10-12 本次注册变更内容为生产地址及注册人住所变更：生产地址由：959-21, Daechon-dong，Buk-gu Gwangju-si South Korea变更为：21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep.注册人住所由：959-21, Daechon-dong，Buk-gu Gwangju-si South Korea变更为：21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep. 2022-10-12 本次注册变更内容为生产地址及注册人住所变更：生产地址由：959-21, Daechon-dong，Buk-gu Gwangju-si South Korea变更为：21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep.注册人住所由：959-21, Daechon-dong，Buk-gu Gwangju-si South Korea变更为：21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil，Buk-gu，Gwangju，Korea Rep. |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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