| 产品名称(中文) | 负荷运动血压测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stress Test Blood Pressure Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用，仅供专业医生或在其指导下的经过培训合格的人员操作，适用于12岁以上人群使用，可在静态及运动中测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉率，并可储存、显示及传输数据。 |
| 型号规格 | BP-200 plus |
| 注册证编号 | 国械注进20192070340 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士席勒国际有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER AG |
| 注册人住所 | Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND |
| 生产地址 | Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-07-03 |
| 有效期至 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2019-08-07 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备有限责任公司;”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司;”。 2022-07-08 “代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”;变更为“代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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