| 产品名称(中文) | 过氧化氢低温灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low Temperature Sterilization System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌器、负载篮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对可重复利用的金属和非金属医疗设备的终末灭菌，灭菌循环在低压和低温条件下运行，适用于处理对热和温度敏感的医疗器械。 |
| 型号规格 | Amsco V-PRO MAX, V-PRO 60 |
| 注册证编号 | 国械注进20152113892 |
| 注册人名称(中文) | 史帝瑞公司 |
| 注册人名称(英文) | STERIS Corporation |
| 注册人住所 | 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio, 44060, USA |
| 生产地址 | Avenida Avante 790 Parque Industrial Guadalupe Guadalupe Nuevo León 67190 Mexico |
| 代理人名称 | 史帝瑞(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152573892 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 2018-06-05 见变更对比表。 2018-08-09 “注册人名称:STERIS Corporation ”变更为“注册人名称：STERIS Corporation 史帝瑞公司”。 2022-09-09 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室” 2022-09-09 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室” 2023-03-23 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
