| 产品名称(中文) | 连续硬膜外麻醉套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Set for continuous epidural anaesthesia |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硬膜外穿刺针、硬膜外麻醉导管、导管连接器、过滤器、过滤器固定敷贴、L.O.R注射器、皮下注射器、皮下注射针组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连续硬膜外麻醉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193082213 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3663754号 |
| 批准日期 | 2019-07-09 |
| 有效期至 | 2024-07-08 |
| 变更情况 | 2023-04-24 产品技术要求变更，详见附件产品技术要求变化对比表。 2023-10-26 注册人住所由34209 Melsungen, Germany ;变更为：Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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