| 产品名称(中文) | 电动式骨手术器械電動式骨手術器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Surgic Pro+控制主机(型号: NE250) 、 Surgic Pro控制主机(型号: NE294) 、电源线、 脚踏开关(型号: FC-78) 、带光纤LED马达(型号: SGL70M) 、无光纤马达(型号: SG70M ) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔颌面外科骨手术。 |
| 型号规格 | Surgic Pro+, Surgic Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20182101968 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2101767号 |
| 批准日期 | 2018-04-25 |
| 有效期至 | 2023-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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