| 产品名称(中文) | 高频切开刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HF Instruments for TEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为直肠镜手术用高频器械，由高频切开刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品与直肠镜配合使用，通过高频电流对组织进行凝固和切割。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193012297 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3223185号 |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2024-07-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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