产品名称(中文) | 髋臼翻修杯及填充块 |
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产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses - Revision Acetabular Shell and Restrictor |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由翻修髋臼杯和填充块组成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成,其他都是由多孔钽金属材料制成的。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。 |
注册证编号 | 国械注进20153463661 |
注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-02-06 |
有效期至 | 2023-02-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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