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产品名称(中文) 非吸收性外科缝线
产品名称(英文) FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
结构及组成/主要组成成分 缝线是由聚酰胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚酰胺6,6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO)n制成的一种合成的、不可吸收的无菌单股手术缝合线。采用7号苏木精黑色提取物(显色指数代码为77266)染色。缝针的材料是符合ASTM F899-12b的医用不锈钢。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 非吸收性外科缝线适用于心血管外科和眼科手术中软组织的缝合和/或结扎。
注册证编号 国械注进20192020309
注册人名称(英文) Meril Endo Surgery Pvt Ltd 美泺腔镜医疗私人有限公司
注册人住所 Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
生产地址 Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
代理人名称 美泺(中国)有限公司
代理人住所 厦门市思明区湖滨南路90号立信广场23层2301单元B室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原《分类目录》产品编码为6865。
批准日期 2019-06-14
有效期至 2024-06-13
变更情况 2023-06-30 注册人名称由Meril Endo Surgery Pvt Ltd;代理人名称由山西浩康医疗器械有限公司;代理人住所由太原高新区晋阳街联合大厦南1单元1501号;注册人名称变更为:Meril Endo Surgery Pvt Ltd 美泺腔镜医疗私人有限公司;代理人名称变更为:美泺(中国)有限公司;代理人住所变更为:厦门市思明区湖滨南路90号立信广场23层2301单元B室 2024-03-08 型号规格变更,见型号规格变化对比表;产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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