| 产品名称(中文) | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neonatal Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养箱系统包括显示器、报警系统、婴儿室、散热器、加湿器、伺服氧气系统、电子称。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为婴儿提供封闭的温度控制环境，从而可以受控方式为那些不能依靠自身生理能力进行热调节的新生儿供暖。 |
| 型号规格 | Giraffe Incubator |
| 注册证编号 | 国械注进20153083679 |
| 注册人名称(中文) | 德恩欧美达公司 |
| 注册人名称(英文) | Datex - Ohmeda, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA |
| 生产地址 | 3030 Ohmeda Drive Madison,WI 53718 USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153543679 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 2019-03-01 生产地址由 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA 变更为 3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718 USA 2019-03-27 “注册人名称：Ohmeda Medical 欧美达医疗；注册人住所：8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA ”变更为“注册人名称：Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司；注册人住所：9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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