产品名称(中文) | 根管锉 |
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产品名称(英文) | NiTi Root Canal Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作部分和柄部两部分组成;操作部分由镍钛合金(Ni 54.5%-57.0%, Ti 余量,C≤0.05%、Co≤0.05%、Fe≤0.05%、Cu≤0.01%、Cr≤0.01%、H≤0.005、Nb≤0.025、N+O≤0.05%)制成,柄部由360半硬黄铜(Cu 60%-63.0%、Pb 2.5%-3.0%、Fe≤0.35%、Zn余量)制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于根管的扩大、成形。 |
注册证编号 | 国械注进20172062394 |
注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG |
注册人住所 | Raiffeisenstrae 30, 89129 Langenau, Germany |
生产地址 | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau,Germany |
代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-10-23 |
有效期至 | 2022-10-22 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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