| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spirometers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成为主机、涡轮传感器 (910002)、电源适配器(FW7662M-05 适用 Spirodoc 和 Spirobank Ⅱ)、电源适配器(FW7556M-05 适用 Spirolab)、USB 连接线 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量用力肺活量(FVC)、缓慢肺活量(VC)和最大通气量(MVV)，不用于新生儿和婴儿。 |
| 型号规格 | Spirobank Ⅱ、Spirodoc、Spirolab |
| 注册证编号 | 国械注进20192070277 |
| 注册人名称(中文) | 米尔医疗国际研究 |
| 注册人名称(英文) | MIR S.R.L.- Medical International Research |
| 注册人住所 | Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia |
| 生产地址 | Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia |
| 代理人名称 | 米尔思维（ 北京） 医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里97号楼15层1803 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 2021-04-02 “代理人住所:北京市朝阳区建国路93号院4号楼2105”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里97号楼15层1803”。 2022-12-08 见产品变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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