| 产品名称(中文) | 股骨近端锁定钢板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PERI-LOC Proximal Femoral Locking Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括接骨螺钉、接骨板、缆线固定器与螺孔塞，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造，有灭菌及非灭菌两种包装。灭菌产品经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨近端骨折的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143136143 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen,78532,Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143466143 |
| 批准日期 | 2018-08-02 |
| 有效期至 | 2023-08-01 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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