| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CERA-STAT 2000 Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由输入模块、输出模块、操作模块、光学模块、主要控制模块，软件(版本号：CS2000Ver.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于硼酸亲和测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体新鲜毛细血管全血或静脉血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | CS 2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401617 |
| 注册人名称(英文) | GREEN CROSS MEDIS Corp. |
| 注册人住所 | 3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA |
| 生产地址 | 3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA |
| 代理人名称 | 安徽格林克医药销售有限公司 |
| 代理人住所 | 安徽省淮南市经济开发区建设南路 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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