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产品名称(中文) 一次性使用压力导管
产品名称(英文) Argon ConnectaTM PE Pressure Monitoring Line
结构及组成/主要组成成分 本产品由导管和圆锥接头组成,一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 本产品用于血压监控系统中,传导压力波。
注册证编号 国械注进20193072021
注册人名称(中文) 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司
注册人名称(英文) Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
生产地址 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore
代理人名称 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663833号
批准日期 2019-04-26
有效期至 2024-04-25
变更情况 2016-08-16“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 ,2018-03-22“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 ,2017-10-13“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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