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产品名称(中文) 多导睡眠记录仪
产品名称(英文) Polysomnography System
结构及组成/主要组成成分 该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器和电源适配器组成,详见附页。
适用范围/预期用途 该产品用于为临床人员/医生记录生理信息,在医院、护理机构、睡眠中心、诊所中,用于记录成人或婴儿患者的各种睡眠或其他生理障碍(包括失眠、睡眠呼吸障碍、原发性嗜睡、睡眠节律障碍、异态睡眠、睡眠运动障碍、独立症候群)。 该产品不提供报警,不可用作自动呼吸暂停监护仪。
型号规格 Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE
注册证编号 国械注进20182211612
注册人名称(英文) Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
生产地址 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-01-31
有效期至 2023-01-30
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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