| 产品名称(中文) | 膝关节假体-胫骨垫块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Knee Joint Prostheses - Tibial Augment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 垫块采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料制成。简称：骨金属，即：Trabecular Metal。垫块中螺钉孔和垫块配套用螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | Trabecular Metal膝关节系统填充块预期在显示需要执行全膝关节成形术的膝关节严重退化、创伤或其他病理时使用，骨水泥固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462418 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-14 |
| 有效期至 | 2023-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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