| 产品名称(中文) | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emo TT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有冻干的牛凝血酶以及稳定剂(约为10 NIH 单位/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体血浆样本中的凝血酶时间(TT)进行测定。 |
| 型号规格 | 10 x 4mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8°C条件下保存，有效期35个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402477 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | IDA Business Park, Bray, Co. WICKLOW IRELAND |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-04-16 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
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