| 产品名称(中文) | 门型钉固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compression Staple |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由门型钉和螺钉组成,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足踝关节的骨折内固定,如经内外踝截骨术等。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135409 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex,Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard,Naples,Florida,34108-1945,USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard,Naples,Florida,34108-1945,USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465409 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | 2016-03-03“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。 2018-09-11“注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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